成都如何办理三类医疗器械许可,干货分享
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申请办理此类证件要资料清单:
1、申请表格一式2份,电子申报材料一份。
2、工商行政管理局部门开具的《公司名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原文件和1份复印件。
3、申请书。(包含公司员工的情况详细介绍、企业规模、企业经营范围等內容)
4、运营场地、库房场所的证明材料,包含房屋产权证明或房屋产权证明和出租方的房屋产权证明的复印件。
5、办公场所、库房合理布局总平面图。
6、运营产品质量规范化管理文件目录1份,包含采购、验收、进库、出库、质量跟踪、用户满意度、不良事件监测和产品质量事故报告制度等材料;
7、委托证明文件和其他资料。
发布时间:2023-11-07
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