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类证件对人员和地址的要求：

1、公司法人代表兼企业负责人的一定要是大学专科及学历；

2、质量负责人需要有＞3年的工作经验，大学专科学历，医疗相关专业；（医疗器械相关指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等）；

3、 申请的企业应具备40平米以上的办公地址，且不能为住宅；

4、 对于存储医疗器械的仓库不能低于15平米，环境要保持洁净；

8、 如果申请的二类医疗器械中同时含有三类一次性用品的医疗器械，则需按gaoji别医疗器械要求办理，办公地址面积和仓库面积也不能小于160平米；

6、 若仓储委托给第三方物流公司，则需提供物流公司的相关仓储资质；